제약 산업 규제의 주요 사항제약바이오 산업은 고도의 규제와 감독을 받는 분야로, 연구개발부터 제조, 유통, 판매에 이르기까지 다양한 규제 환경을 따라야 합니다. 이러한 규제는 환자의 안전을 보장하고, 의약품의 품질을 유지하기 위해 필수적입니다. 제약 산업 규제의 주요 사항은 다음과 같습니다.첫째, 임상 시험 규제입니다. 임상 시험은 신약의 안전성과 효능을 평가하기 위해 필수적으로 수행되어야 하며, 각국의 규제 기관에 의해 엄격히 감독됩니다. 제약 기업은 임상 시험을 진행하기 전에 임상 시험 계획서(protocol)를 제출하고 승인을 받아야 하며, 시험 과정에서의 데이터 수집과 보고 역시 규제 기관의 기준에 맞춰야 합니다. 임상 시험 규제는 시험의 윤리성, 데이터의 신뢰성, 환자의 안전을 보장하기 위해 중..