제약바이오 산업의 규제 환경 개요제약바이오 산업은 혁신적인 치료법과 신약 개발을 통해 인류의 건강을 향상시키는 중요한 역할을 하고 있습니다. 그러나 이 산업의 발전에는 규제와 법적 환경이 깊이 관여하고 있으며, 이로 인해 기업은 다양한 도전과 기회를 맞이하게 됩니다. 제약바이오 분야의 규제 환경은 복잡하고 다층적이며, 국가 및 지역에 따라 상이할 수 있습니다.규제 환경의 주요 목적은 공공의 건강과 안전을 보호하는 것입니다. 이를 위해, 각국의 규제 기관은 신약의 안전성, 효능, 품질 등을 철저히 검토하고, 임상 시험의 진행을 감독합니다. 미국의 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 한국의 식품의약품안전처(KFDA) 등은 제약바이오 제품의 승인 및 규제에 중요한 역할을 합니다.제약바이오 기업은 신약..